公司的质量保证体系

   公司设置独立的质量管理部█门，由公司常务副总经理直接管理◣，严格贯彻执行国家规定的质量管理方针、政策及法规。质检室检测仪器齐︻全，配备先进的现代化检测设备，如原子吸收分□　光光度计、岛津气相色√谱仪、高效液相色谱仪、液相色●谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦╳合等离子体质谱仪、紫外—可见分光光度计及电子显微镜等，并配备高素质的检验人员及专职的质量监督员，对公司的产品质量层层把♀关，严格控制。并完全按照《中华人民共和国▓药典》一部和《北京市中药饮片炮制规范》进行炮制，组织专人编写制订高于法定质量标准的企业↘内控标准，以确保饮片质量的稳定、提高。由总㊣经理审核批准执行。

   我们运用现代化的管理模式，采用先进高效的检测仪器，保证←我们检验出的产品的可信度，并且所有检验仪器都经国家计量局校验合格使用。按GMP对中药饮片生产企业的要求，我们实行质量双层管理制度，即QA的现场监督和QC的检验相结合，所有的原辅料及包装材料在进厂之前均☆要经过QA人员的检查核对，对外包装不合格或是出现明显可见的质量不合格〓的现象拒绝进厂入库，初步检验合格的只能进入库房的待验区，然后QA人员按照取样规则进行取样和送样↘，移交QC进行检验和鉴别，直到QC检验报告单下发，并有检验人员、复核人员及负责人签字证明为合▲格物料才允许进入合格区存放，然后生产部根据生产●指令的要求进行领料，领料时QA也要进行严格的核对，以防出现差错。生产车间〓我们也配备现场QA人员，对生产过程的每一个环节都进行现场监督检查，在生产过程中，质检人员有权制止不符合工艺『的生产行为，不合格的半成品不准进入下道工◇序。在成品出厂前我们也要进行全面的质量检查，包括包装的外观、装量差异以及内部产品的质▓量检验，确保出厂产品质量合格，让用户》放心。

   我们实行审核放行制度，即物料、中间产品、成品放行审核单制，并由QA人员▅对批生产记录、批检验记录进行逐一审核，确╱保无误后，相应∞的人员进行签字确认，并同质量保证部部长签字放行！我们的每一项检验都有检验原始记录，并有检验→员、复核员签字。检验原始记录』和报告单归档，建立了有关检验台账。并保留到产品有效期后一年才销毁，以便对产品进︽行质量跟踪调查。而且我们设有现代化的留样室，分∏为常温留样和阴凉留样，保证所留样¤品的贮存条件，并建有留样观察管理制度，留样室有专人负责样品观察。产品在留样期间出现异常质量变化，立即填写留样产品质量变化通知单，呈交常务副总╲经理，并通知有关部门进行质量调查。

公司定有质量分析会议制度，厂级质量分析会每周进行一次，由总经理主持，各有关部门负责人参加，质量保证部也定期或不定期的组织车间的质量分析会议，作为公司的质量管理部门，我们本着对公司产品质量负责的态度，我们对所进物料的供应商进行⌒严格的质量审计」，制定有供应商审计制度，并组织专人对供应商进行现场审计，包括厂房、文件、资质证明◤等，对于不合格的原辅料、包装材料、中间产品严禁流入下一道工序，不合格品不□得出厂。

   公司质量管理以“质量第一”为方针贯①穿整个生产质量管理过程，保证人民群众用药安全有效。